| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 0017-2012-321 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 158 от 7 марта 2013 г. |
| Начало: | 7 марта 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата АЗИТРОМИЦИН таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ЗАО «Вертекс», Россия) в сравнении с препаратом СУМАМЕД® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг («Плива Хрватска д.о.о.», Республика Хорватия) |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов азитромицина – таблеток покрытых пленочной оболочкой, 500 мг: Азитромицин производства ЗАО «Вертекс», Россия и Сумамед®, производства компании «Плива Хрватска д.о.о.», Хорватия. |
| Препарат(ы): | Азитромицин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Вертекс" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |