| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № SRBDRP-01 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 155 от 6 марта 2013 г. |
| Начало: | 6 марта 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 160 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое открытое рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата СОРБИТРИМ, (железа [III] гидроксид полимальтозат), капли для приема внутрь 50 мг железа [III]/ мл, производства МЕДАНА ФАРМА, Акционерное общество, Польша, в сравнении с препаратом Мальтофер® (железа [III] гидроксид полимальтозат), капли для приема внутрь 50 мг / мл, производства Вифор С.А., Швейцария, для лечения взрослых пациентов с железодефицитной анемией легкой и средней степени тяжести |
| Цель исследования: | Установить не меньшую эффективность и безопасность лечения препаратом СОРБИТРИМ (МЕДАНА ФАРМА Акционерное общество, Польша) в сравнении с препаратом МАЛЬТОФЕР® (Вифор С.А., Швейцария) для лечения взрослых пациентов с железодефицитной анемией легкой и средней степени тяжести. |
| Препарат(ы): | Сорбитрим (железа [III] гидроксид полимальтозат) |
| Лекарственная форма: | Капли для приема внутрь 50 мг железа [III]/мл (флакон 30 мл) |
| Разработчик: | МЕДАНА ФАРМА Акционерное Общество, Польша. |
| Страна: | Польша |
| CRO: | ОАО "Акрихин", 109029, Россия, Москва, Сибирский пр-д., д. 2 стр. 1, Россия |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...;Гематология; |