Рандомизированное, контролируемое, двойное слепое, двойное маскированное, в параллельных группах, IIIb/IV фазы исследование эффективности фидаксомицина по сравнению с ванкомицином в достижении стойкого клинического излечения инфекции Clostridium Difficile у взрослых пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию


Статус: Прекращено
Протокол № № FID-EC-0001
Тип: ММКИ
Фаза: III-IV
РКИ № 152 от 5 марта 2013 г.
Начало: 5 марта 2013 г.
Окончание: 1 сентября 2014 г.
Пациентов: 30
Наименование протокола: Рандомизированное, контролируемое, двойное слепое, двойное маскированное, в параллельных группах, IIIb/IV фазы исследование эффективности фидаксомицина по сравнению с ванкомицином в достижении стойкого клинического излечения инфекции Clostridium Difficile у взрослых пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию
Цель исследования: Показать превосходство фидаксомицина над ванкомицином в достижении стойкого клинического излечения инфекции Clostridium Difficile у взрослых пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию
Препарат(ы): Фидаксомицин
Лекарственная форма: Таблетки с дополнительной инкапсуляцией 200 мг
Разработчик: Астеллас Фарма Юроп Лтд
Страна: Великобритания
CRO: Астеллас Фарма Юроп Б.В., представительство, Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, the Netherlands, Нидерланды
Терапевтические области: Инфекционные бо...;
Терапевтические области1
Инфекционные болезни