Статус: | Прекращено |
Протокол № | № FID-EC-0001 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III-IV |
РКИ № | 152 от 5 марта 2013 г. |
Начало: | 5 марта 2013 г. |
Окончание: | 1 сентября 2014 г. |
Пациентов: | 30 |
Наименование протокола: | Рандомизированное, контролируемое, двойное слепое, двойное маскированное, в параллельных группах, IIIb/IV фазы исследование эффективности фидаксомицина по сравнению с ванкомицином в достижении стойкого клинического излечения инфекции Clostridium Difficile у взрослых пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию |
Цель исследования: | Показать превосходство фидаксомицина над ванкомицином в достижении стойкого клинического излечения инфекции Clostridium Difficile у взрослых пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию |
Препарат(ы): | Фидаксомицин |
Лекарственная форма: | Таблетки с дополнительной инкапсуляцией 200 мг |
Разработчик: | Астеллас Фарма Юроп Лтд |
Страна: | Великобритания |
CRO: | Астеллас Фарма Юроп Б.В., представительство, Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, the Netherlands, Нидерланды |
Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |