| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 10062012 -OLA-001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 144 от 4 марта 2013 г. |
| Начало: | 4 марта 2013 г. |
| Окончание: | 2 декабря 2013 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Оланзапин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО «Озон», Россия) и Зипрекса® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Эли Лилли энд Компани Лимитед, Великобритания) |
| Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности препаратов –Оланзапин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг производства ООО «Озон», Россия и Зипрекса® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг производства Эли Лилли энд Компани Лимитед, Великобритания |
| Препарат(ы): | Оланзапин |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг; 5 мг; 7,5 мг и 10 мг |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |