| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №CRAD001Y2201 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 147 от 4 марта 2013 г. |
| Начало: | 4 марта 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 35 |
| Наименование протокола: | CRAD001Y2201 «Рандомизированное, открытое исследование II фазы по сравнению комбинированной терапии эверолимусом и эксеместаном, монотерапии эверолимусом и монотерапии капецитабином в трех группах находящихся в постменопаузе женщин с местнораспространенным, рецидивирующим или метастатическим раком молочной железы, положительным по эстрогеновым рецепторам, у которых произошло рецидивирование или прогрессирование заболевания на фоне ранее проводившейся терапии летрозолом или анастрозолом |
| Цель исследования: | Сравнить выживаемость без прогрессирования в группах комбинированной терапии эверолимусом и эксеместаном и монотерапии эверолимусом у находящихся в постменопаузе женщин с местнораспространенным, рецидивирующим или метастатическим раком молочной железы, положительным по эстрогеновым рецепторам, у которых произошло рецидивирование или прогрессирование заболевания на фоне ранее проводившейся терапии летрозолом или анастрозолом. |
| Препарат(ы): | RAD001 (Эверолимус, Афинитор) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 5 мг |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Phase II Study of Everolimus in Combination With Exemestane Versus Everolimus Alone Versus Capecitabine in Advance Breast Cancer.
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 26 февраля 2013 г. |
| Окончание: | 30 июля 2018 г. |
| Описание: | This was a three-arm, randomized, open label, multi-center phase II study investigating the combination of everolimus (10mg daily) with exemestane (25mg daily) versus everolimus (10mg daily) versus capecitabine (1250mg/m2 twice daily for 14 days, 3-week cycle) in patients with estrogen-receptor positive, HER2 negative, advanced breast cancer after recurrence or progression on letrozole or anastrozole. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |