| Статус: | Завершено |
| Протокол № | CDN-T/B03-12 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 139 от 4 марта 2013 г. |
| Начало: | 4 марта 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Коделак® Нео таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия) и Омнитус, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг («Хемофарм А.Д.», Сербия) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов бутамирата – Коделак® Нео, таблеток с модифицированным высвобождением, покрытых пленочной оболочкой, 50 мг, производства ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия) и Омнитус, таблеток с модифицированным высвобождением, покрытых пленочной оболочкой, 50 мг, производства «Хемофарм А.Д.», (Сербия). |
| Препарат(ы): | Коделак® Нео (бутамират) |
| Лекарственная форма: | Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", 450077, Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...;Оториноларингол...;Педиатрия;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |