| Статус: | Завершено |
| Протокол № | HGS 1006-C1100 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 138 от 4 марта 2013 г. |
| Начало: | 31 мая 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 90 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое международное, рандомизированное, двойное слепое исследование, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности белимумаба (препарата HGS1006) в сочетании с азатиоприном при поддержании ремиссии гранулематоза Вегенера и микроскопического полиангиита |
| Цель исследования: | Основной целью исследования является оценка эффективности белимумаба при поддержании ремиссии заболевания после проведения стандартной индукционной терапии у пациентов, страдающих гранулематозом Вегенера и микроскопическим полиангиитом. |
| Препарат(ы): | HGS1006 (БЕЛИМУМАБ, БЕЛИМУМАБ) |
| Лекарственная форма: | Стерильный лиофилизированный порошок 400 мг (флакон после разведения стерильной водой для инъекций в объеме 4,8 мл, во флаконе, объемом 20 мл будет содержаться 80 мг/мл белимумаба.) |
| Разработчик: | "Хьюман Дженом Сайенсиз, Инк.", являющаяся дочерней компанией "ГлаксоСмитКляйн" |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО Парексель Интернэшнл (РУС), Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, 7 этаж, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |