| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №SRX-1374-02 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 136 от 1 марта 2013 г. |
| Начало: | 1 марта 2013 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2015 г. |
| Пациентов: | 540 |
| Наименование протокола: | SRX-1374-02 "Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности Госоглиптина в качестве монотерапии и в комбинации с Метформином по сравнению с Вилдаглиптином в качестве монотерапии и в комбинации с Метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, ранее не получавших лекарственной терапии |
| Цель исследования: | Исследование эффективности и безопасности Госоглиптина в качестве монотерапии и в комбинации с Метформином по сравнению с Вилдаглиптином в качестве монотерапии и в комбинации с Метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа |
| Препарат(ы): | Сатиор (госоглиптин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, 30 мг |
| Разработчик: | ООО "Сатерекс" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО " Сатерекс", 141400, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д.2А, корпус 1, ~ |
| Терапевтические области: | Диабетология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Gosogliptin as Monotherapy and in Combination With Metformin vs. Vildagliptin as Monotherapy and in Combination With Metformin in Drug-naive Type 2 Diabetic Patients.
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 23 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 3 октября 2014 г. |
| Описание: | To demonstrate that efficacy of Gosogliptin as Monotherapy and in Combination with Metformin is non-inferior to efficacy of Vildagliptin as Monotherapy and in combination with Metformin in the effects on glycosilated hemoglobin (HbA1c) at Week 12 and Week 36 compared to baseline (Week 0). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |