| Статус: | Завершено |
| Протокол № | CS-OR01-12 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 133 от 1 марта 2013 г. |
| Начало: | 1 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 1 января 2016 г. |
| Пациентов: | 170 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое открытое рандомизированное в параллельных группах сравнительное исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Орлистат-Тева, капсулы 120 мг (Тева) и Ксеникал, капсулы 120 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош) у взрослых пациентов с ожирением |
| Цель исследования: | Изучить эффективность и безопасность лекарственного препарата Орлистат-Тева в лекарственной форме капсулы для приёма внутрь (360 мг в сутки) (Тева) в сравнении с лекарственным препаратом Ксеникал® (МНН: орлистат), в лекарственной форме капсулы для приёма внутрь (360 мг в сутки) (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.) в течение 12 недель у взрослых пациентов с ожирением. |
| Препарат(ы): | Орлистат-Тева (Орлистат) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 120 мг |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
| Терапевтические области: | не указано |