| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № FMS-NTV03-2012 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 134 от 1 марта 2013 г. |
| Начало: | 1 марта 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 96 |
| Наименование протокола: | Открытое, сравнительное, рандомизированное исследование клинической эффективности и безопасности препарата «Формисонид-натив» (320+9 мкг/доза), порошок для ингаляций дозированный, производства ООО «Натива», Россия, и препарата «Симбикорт® Турбухалер®» (320+9 мкг/доза), порошок для ингаляций дозированный, производства «АстраЗенека АБ», Швеция, у пациентов с бронхиальной астмой |
| Цель исследования: | Изучить клиническую эффективность, безопасность и переносимость препарата «Формисонид-натив» в сравнении с препаратом «Симбикорт® Турбухалер®» у пациентов с неконтролируемой и частично контролируемой бронхиальной астмой |
| Препарат(ы): | Формисонид-натив (Будесонид+Формотерол) |
| Лекарственная форма: | Порошок для ингаляций дозированный 80 мкг + 4,5 мкг, 160 мкг + 4,5 мкг, 320 мкг + 9 мкг (По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки полимерной/фольги алюминиевой печатной или фольги алюминиевой многослойной/фольги алюминиевой печатной.По 3, 6 или 12 контурных ячейковых упаковок вместе с устройством для ингаляций или без него, инструкцией по применению помещают в картонную пачку. 10.000 порошок для ингаляций дозированный) |
| Разработчик: | ООО "Натива" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |