| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 06052012-SUM-001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 135 от 1 марта 2013 г. |
| Начало: | 1 марта 2013 г. |
| Окончание: | 20 марта 2014 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Суматриптан таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия) и Имигран® таблетки, покрытые оболочкой 100 мг (ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз СА., Польша) |
| Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности препаратов – Суматриптан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия) и Имигран® таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг (ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз СА., Польша). |
| Препарат(ы): | Суматриптан |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Вертекс" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |