Статус: | Завершено |
Протокол № | № 008/12/А/R/BE |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 131 от 28 февраля 2013 г. |
Начало: | 28 февраля 2013 г. |
Окончание: | 16 января 2015 г. |
Пациентов: | 22 |
Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Гидрохлоротиазид, таблетки, 100 мг (ООО «Озон», Россия) в сравнении с препаратом Гипотиазид® таблетки, 100 мг («Хиноин Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО», Венгрия) |
Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов гидрохлоротиазида – таблеток 100 мг Гидрохлоротиазид, производства ООО «Озон» (Россия) и таблеток 100 мг «Гипотиазид»® производства «Хиноин Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО», (Венгрия). |
Препарат(ы): | Гидрохлоротиазид |
Лекарственная форма: | Таблетки 100 мг |
Разработчик: | ООО"Атолл" |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |