Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Гидрохлоротиазид, таблетки, 100 мг (ООО «Озон», Россия) в сравнении с препаратом Гипотиазид® таблетки, 100 мг («Хиноин Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО», Венгрия)


Статус: Завершено
Протокол № № 008/12/А/R/BE
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 131 от 28 февраля 2013 г.
Начало: 28 февраля 2013 г.
Окончание: 16 января 2015 г.
Пациентов: 22
Наименование протокола: Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Гидрохлоротиазид, таблетки, 100 мг (ООО «Озон», Россия) в сравнении с препаратом Гипотиазид® таблетки, 100 мг («Хиноин Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО», Венгрия)
Цель исследования: Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов гидрохлоротиазида – таблеток 100 мг Гидрохлоротиазид, производства ООО «Озон» (Россия) и таблеток 100 мг «Гипотиазид»® производства «Хиноин Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО», (Венгрия).
Препарат(ы): Гидрохлоротиазид
Лекарственная форма: Таблетки 100 мг
Разработчик: ООО"Атолл"
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Гидрохлоротиазид