Статус: | Завершено |
Протокол № | №ALK9072 003EXT |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 129 от 28 февраля 2013 г. |
Начало: | 28 февраля 2013 г. |
Окончание: | 30 июня 2015 г. |
Пациентов: | 90 |
Наименование протокола: | Многоцентровое продление исследования ALK9072-003 III фазы по оценке долгосрочной безопасности и длительности воздействия препарата ALKS 9072 у пациентов со стабильной шизофренией |
Цель исследования: | Охарактеризовать безопасность препарата ALKS 9072 при длительном лечении у пациентов со стабильной шизофренией, а также оценить длительность воздействия препарата ALKS 9072 при длительном лечении у пациентов со стабильной шизофренией. |
Препарат(ы): | ALKS 9072 (флаконы) |
Лекарственная форма: | Стерильная суспензия 265 мг/мл |
Разработчик: | «Алкермес, Инк.» (“Alkermes, Inc.”) |
Страна: | США |
CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
Терапевтические области: | Психиатрия; |