Многоцентровое продление исследования ALK9072-003 III фазы по оценке долгосрочной безопасности и длительности воздействия препарата ALKS 9072 у пациентов со стабильной шизофренией


Статус: Завершено
Протокол № ALK9072 003EXT
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 129 от 28 февраля 2013 г.
Начало: 28 февраля 2013 г.
Окончание: 30 июня 2015 г.
Пациентов: 90
Наименование протокола: Многоцентровое продление исследования ALK9072-003 III фазы по оценке долгосрочной безопасности и длительности воздействия препарата ALKS 9072 у пациентов со стабильной шизофренией
Цель исследования: Охарактеризовать безопасность препарата ALKS 9072 при длительном лечении у пациентов со стабильной шизофренией, а также оценить длительность воздействия препарата ALKS 9072 при длительном лечении у пациентов со стабильной шизофренией.
Препарат(ы): ALKS 9072 (флаконы)
Лекарственная форма: Стерильная суспензия 265 мг/мл
Разработчик: «Алкермес, Инк.» (“Alkermes, Inc.”)
Страна: США
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Терапевтические области: Психиатрия;
Терапевтические области1
Психиатрия