| Статус: | Завершено |
| Протокол № | Протокол №07092012-LEF Версия: 2.0 от 19 февраля 2013 года |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 115 от 28 февраля 2013 г. |
| Начало: | 28 февраля 2013 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2014 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | 07092012-LEF «Открытое, рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ралеф, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (ООО «ЭвоФарм», Россия) и Арава®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ралеф, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, производства ООО «ЭвоФарм», Россия и Арава®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, производства Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия |
| Препарат(ы): | Ралеф (Лефлуномид) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ЭвоФарм" (ООО "ЭвоФарм") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ЭвоФарм" (ООО "ЭвоФарм"), 107076, г. Москва, ул. Краснобогатырская, д 89, стр. 5, ~ |
| Терапевтические области: | Ревматология; |