Статус: | Завершено |
Протокол № | № CS-ML01-12 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 120 от 25 февраля 2013 г. |
Начало: | 1 марта 2013 г. |
Окончание: | 1 января 2015 г. |
Пациентов: | 70 |
Наименование протокола: | Многоцентровое, открытое, нерандомизированное, несравнительное исследование по оценке подавления генеративной функции яичника и концентрации половых гормонов на фоне приема препарата МОДЭЛЛЬ ЛОЛ (Тева) |
Цель исследования: | Цель исследования заключается в оценке способности препарата МОДЭЛЛЬ ЛОЛ подавлять генеративную активность яичников, а также в оценке концентрации половых гормонов на фоне приема контрацептива МОДЭЛЛЬ ЛОЛ и оценке безопасности. |
Препарат(ы): | МОДЭЛЛЬ ЛОЛ (Гестоден+Этинилэстрадиол) |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,060 мг + 0,015 мг |
Разработчик: | Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. |
Страна: | Израиль |
CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
Терапевтические области: | Акушерство и ги...; |