Многоцентровое, открытое, нерандомизированное, несравнительное исследование по оценке подавления генеративной функции яичника и концентрации половых гормонов на фоне приема препарата МОДЭЛЛЬ ЛОЛ (Тева)


Статус: Завершено
Протокол № № CS-ML01-12
Тип: РКИ
Фаза: III
РКИ № 120 от 25 февраля 2013 г.
Начало: 1 марта 2013 г.
Окончание: 1 января 2015 г.
Пациентов: 70
Наименование протокола: Многоцентровое, открытое, нерандомизированное, несравнительное исследование по оценке подавления генеративной функции яичника и концентрации половых гормонов на фоне приема препарата МОДЭЛЛЬ ЛОЛ (Тева)
Цель исследования: Цель исследования заключается в оценке способности препарата МОДЭЛЛЬ ЛОЛ подавлять генеративную активность яичников, а также в оценке концентрации половых гормонов на фоне приема контрацептива МОДЭЛЛЬ ЛОЛ и оценке безопасности.
Препарат(ы): МОДЭЛЛЬ ЛОЛ (Гестоден+Этинилэстрадиол)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,060 мг + 0,015 мг
Разработчик: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Терапевтические области: Акушерство и ги...;
Терапевтические области1
Акушерство и гинекология