| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № INCB 24360-210 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 122 от 25 февраля 2013 г. |
| Начало: | 25 февраля 2013 г. |
| Окончание: | 4 ноября 2015 г. |
| Пациентов: | 98 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, открытое исследование II фазы ингибитора индоламин 2,3-диоксигеназы INCB024360 по сравнению с тамоксифеном у пациентов с изолированной биохимической прогрессией эпителиального рака яичников или первичного перитонеального рака или рака фаллопиевых труб на фоне полной ремиссии после первой линии химиотерапии |
| Цель исследования: | Определить эффективность применения INCB024360 по сравнению с тамоксифеном на основании результатов выживаемости без прогрессирования у пациентов с повышением уровня СА 125 на фоне достижения полной ремиссии после курса химиотерапии первой линии по поводу распространённого рака по данным оценки исследователя |
| Препарат(ы): | INCB024360 |
| Лекарственная форма: | Таблетки немедленного высвобождения 100 мг, 300 мг |
| Разработчик: | Инсайт Корпорэйшн |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Phase 2 Study of the IDO Inhibitor Epacadostat Versus Tamoxifen for Subjects With Biochemical-recurrent-only EOC, PPC or FTC Following Complete Remission With First-line Chemotherapy
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 1 августа 2012 г. |
| Окончание: | 23 октября 2014 г. |
| Описание: | This is an open-label, randomized, phase 2 study of an IDO inhibitor, INCB024360 (epacadostat) versus tamoxifen in biochemical recurrent only ovarian cancer patients following complete remission with first-line chemotherapy. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |