022 «Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое клиническое исследование для изучения безопасности и эффективности добавления препарата МК-3102 к терапии пациентов с сахарным диабетом II типа с неадекватным гликемическим контролем на фоне комбинированной терапии метформином и глимепиридом (Фаза 3)


Статус: Завершено
Протокол № №022
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 123 от 25 февраля 2013 г.
Начало: 25 февраля 2013 г.
Окончание: 10 апреля 2015 г.
Пациентов: 58
Наименование протокола: 022 «Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое клиническое исследование для изучения безопасности и эффективности добавления препарата МК-3102 к терапии пациентов с сахарным диабетом II типа с неадекватным гликемическим контролем на фоне комбинированной терапии метформином и глимепиридом (Фаза 3)
Цель исследования: Оценить эффект добавления препарата MK-3102 к проводимому лечению по сравнению с добавлением плацебо на уровень А1С через 24 недели; оценить безопасность и переносимость MK-3102
Препарат(ы): MK-3102
Лекарственная форма: Капсулы 25 мг
Разработчик: «Мерк Шарп энд Доум Корп.», филиала компании «Мерк энд Ко., Инк.»
Страна: США
CRO: ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия
Терапевтические области:  не указано