| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № 14.02-12 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 119 от 22 февраля 2013 г. |
| Начало: | 22 февраля 2013 г. |
| Окончание: | 31 июля 2014 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тербинафин, таблетки 250 мг, ЗАО «Медисорб», Россия и Ламизил®, таблетки 250 мг, «Novartis Pharmaceuticals UK Ltd», Швейцария |
| Цель исследования: | Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Тербинафин у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого по отношению к референтному препарату. |
| Препарат(ы): | Тербинафин |
| Лекарственная форма: | Таблетки 250 мг |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Медисорб" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Медисорб", 614113, г. Пермь, ул.Гальперина д.6, Россия |
| Терапевтические области: | Дерматология; |