| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № А-38-52014-194 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 97 от 15 февраля 2013 г. |
| Начало: | 1 марта 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 91 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, международное (Китай и Россия), рандомизированное, открытое, контролируемое исследование немедленной 9-месячной адъювантной гормональной терапии трипторелином 11,25 мг по сравнению с активным наблюдением после радикальной простатэктомии у пациентов с раком предстательной железы высокого риска |
| Цель исследования: | Оценить пользу немедленной адъювантной химической кастрации после радикальной простатэктомии у пациентов с раком предстательной железы высокого риска, выраженную как выживаемость без биохимического рецидива |
| Препарат(ы): | Трипторелин (Диферелин) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 11,25 мг (флакон 11.250 мг) |
| Разработчик: | Ипсен Фарма САС |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Московское представительство "Ипсен Фарма", 109004 г. Москва, ул. Таганская, 19, Россия |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...;Онкология; |