Многоцентровое двойное слепое рандомизированное с активным контролем в двух параллельных группах исследование терапевтической эквивалентности форм для внутримышечного и внутривенного введения лекарственного препарата Кортексин®, 10 мг, производства ООО «Герофарм», Россия, у пациентов в острейшем периоде ишемического инсульта


Статус: Прекращено
Протокол № GP20011-P4-33 (ранее GP20011-P4-31)
Тип: ПКИ
Фаза: III
РКИ № 302 от 13 июня 2019 г.
Начало: 13 июня 2019 г.
Окончание: 31 мая 2021 г.
Пациентов: 643
Наименование протокола: Многоцентровое двойное слепое рандомизированное с активным контролем в двух параллельных группах исследование терапевтической эквивалентности форм для внутримышечного и внутривенного введения лекарственного препарата Кортексин®, 10 мг, производства ООО «Герофарм», Россия, у пациентов в острейшем периоде ишемического инсульта
Цель исследования: Доказать терапевтическую эквивалентность форм для внутримышечного и внутривенного введения лекарственного препарата Кортексин®, 10 мг, производства ООО «Герофарм», Россия
Препарат(ы): Кортексин®
Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения 10 мг
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д.9, Россия
Терапевтические области: Неврология;
Терапевтические области1
Неврология
Торговые наименования1
Кортексин®