Статус: | Прекращено |
Протокол № | №GP20011-P4-33 (ранее GP20011-P4-31) |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 302 от 13 июня 2019 г. |
Начало: | 13 июня 2019 г. |
Окончание: | 31 мая 2021 г. |
Пациентов: | 643 |
Наименование протокола: | Многоцентровое двойное слепое рандомизированное с активным контролем в двух параллельных группах исследование терапевтической эквивалентности форм для внутримышечного и внутривенного введения лекарственного препарата Кортексин®, 10 мг, производства ООО «Герофарм», Россия, у пациентов в острейшем периоде ишемического инсульта |
Цель исследования: | Доказать терапевтическую эквивалентность форм для внутримышечного и внутривенного введения лекарственного препарата Кортексин®, 10 мг, производства ООО «Герофарм», Россия |
Препарат(ы): | Кортексин® |
Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения 10 мг |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д.9, Россия |
Терапевтические области: | Неврология; |