Статус: | Проводится |
Протокол № | № EXP5474 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 86 от 15 февраля 2013 г. |
Начало: | 15 февраля 2013 г. |
Окончание: | 1 августа 2014 г. |
Пациентов: | 60 |
Наименование протокола: | Открытое, сравнительное, рандомизированное, контролируемое исследование эффективности и безопасности применения препарата Эксопарина, раствор для инъекций, в комплексной терапии нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q |
Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности терапии препаратом Эксопарин, раствор для инъекций, производства Новалек Фармасьютикалз Пвт. Лтд, Индия у пациентов с нестабильной стенокардией и инфарктом миокарда без зубца Q в сравнении с терапией препаратом Клексан® раствор для инъекций (САНОФИ-АВЕНТИС Франс, Франция, произведено Санофи Винтроп Индустрия, Франция) |
Препарат(ы): | Эксопарин (Эноксапарин натрия) |
Лекарственная форма: | Раствор для инъекций 10 000 анти-Ха/мл (шприцы) |
Разработчик: | Новалек Фармасьютикалз Пвт. Лтд |
Страна: | Индия |
CRO: | ООО «ЕСКО ФАРМА», 121 471 Москва, Можайское шоссе, д. 29/2, стр. 1, Россия |
Терапевтические области: | не указано |