| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №M13-961 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 118 от 22 февраля 2013 г. |
| Начало: | 22 февраля 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | M13-961 "Рандомизированное, двойное-слепое, контролируемое исследование с целью оценки эффективности и безопасности комбинированной терапии ABT-450/Ритонавир/ABT-267 (ABT-450/r/ABT-267) и ABT-333 с Рибавирином (RBV) и без Рибавирина у взрослых пациентов, инфицированных вирусом гепатита С генотипа 1b (HCV), ранее не получавших лечения (PEARL-III) |
| Цель исследования: | Сравнить безопасность применения комбинированной терапии АВТ-450 с ритонавиром и АВТ-267 (ABT-450/r/ABT-267) совместно с АВТ-333 с и без Рибавирина в течение 12 недель и продемонстрировать, что терапия ABT-450/r/ABT-267 и ABT-333 не менее эффективна, чем применение ABT-450/r/ABT-267 и ABT-333 совместно с рибавирином. А также сравнить изменение уровня гемоглобина, уровень быстрого вирусологического ответа, вирусологического ответа в конце лечения и процент пациентов с нормализацией уровня АЛТ в разных группах. |
| Препарат(ы): | ABT-450/ритонавир/АВТ-267 + АВТ-333 |
| Лекарственная форма: | Таблетки 75/50/12,5 мг и таблетки 250 мг |
| Разработчик: | ЭббВи Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградская шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;Инфекционные бо...; |