| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № SFY13370 (SARIL-RA-ASCERTAIN) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 116 от 22 февраля 2013 г. |
| Начало: | 5 марта 2013 г. |
| Окончание: | 30 июня 2015 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое с помощью двух плацебо, исследование по оценке безопасности и переносимости сарилумаба и тоцилизумаба у больных с ревматоидным артритом и неадекватным ответом на терапию антагонистами фактора некроза опухоли (ФНО) или их непереносимостью |
| Цель исследования: | Оценить безопасность сарилумаба и тоцилизумаба у больных ревматоидным артритом (РА) с неадекватным ответом или непереносимостью антагонистов фактора некроза опухоли (ФНО). |
| Препарат(ы): | SAR153191 (Сарилумаб) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 131,6 мг/мл (150 мг/1,14 мл) или 175 мг/мл (200 мг/1,14 мл) |
| Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Терапевтические области: | Ревматология; |