Открытое, многоцентровое, не сравнительное, исследование 2ой фазы препарата PCI-32765 (ибрутиниб) у пациентов с рефрактерной фолликулярной лимфомой


Статус: Завершено
Протокол № PCI-32765FLR2002
Тип: ММКИ
Фаза: II
РКИ № 113 от 20 февраля 2013 г.
Начало: 20 февраля 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Пациентов: 20
Наименование протокола: Открытое, многоцентровое, не сравнительное, исследование 2ой фазы препарата PCI-32765 (ибрутиниб) у пациентов с рефрактерной фолликулярной лимфомой
Цель исследования: Оценка общего ответа на лечение PCI-32765 (ибрутиниб) Независимым наблюдательным комитетом (ННК) у пациентов с фолликулярной лимфомой резистентных к предшествующим режимам химиотерапии и иммунотерапии.
Препарат(ы): PCI-32765 (Ибрутиниб)
Лекарственная форма: Капсулы 140 мг
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Терапевтические области: Гематология;
Терапевтические области1
Гематология