| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №EFC11570 (ODYSSEY) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 112 от 20 февраля 2013 г. |
| Начало: | 1 марта 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 2510 |
| Наименование протокола: | EFC11570 (ODYSSEY) "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке влияния SAR236553/REGN727 на возникновение сердечно-сосудистых событий у пациентов, недавно перенесших острый коронарный синдром |
| Цель исследования: | Сравнение SAR236553 с плацебо в плане влияния на частоту наступления сердечно-сосудистых событий (смерти в результате ишемической болезни сердца (ИБС), нефатального инфаркта миокарда (ИМ), фатального и нефатального ишемического инсульта, нестабильной стенокардии, требующей госпитализации, как элементов составной конечной точки исследования) у пациентов, перенесших острый коронарный синдром (ОКС) за 4-16 недель до рандомизации, и получающих интенсивную терапию статинами (аторвастатин в дозе 40 или 80 мг или розувастатин в дозе 20 или 40 мг) или эти статины в максимально переносимой дозе, или другие нестатиновые ЛМП. |
| Препарат(ы): | SAR236553 (REGN727) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 75 мг/мл или 150 мг/мл (шприц-ручка 1 мл) |
| Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Терапевтические области: | Кардиология; |