| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | 003-00 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 114 от 20 февраля 2013 г. |
| Начало: | 1 марта 2013 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2020 г. |
| Пациентов: | 34 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное двойное-слепое многоцентровое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата MK-8808 в сравнении с препаратом MabThera™ у пациентов с распространенной СD 20 позитивной фолликулярной лимфомой |
| Цель исследования: | Целью исследования является оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препарата MK-8808 в сравнении с препаратом MabThera™ при использовании в комбинации со схемой химиотерапии CHOP у пациентов с поздними стадиями CD20-положительной фолликулярной лимфомы, ранее не получавших системного лечения. |
| Препарат(ы): | MK-8808 (Ритуксимаб) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для внутривенного введения 10 мг/мл |
| Разработчик: | «Мерк Шарп энд Доум Корп.» (филиал компании «Мерк энд Ко., Инк.») |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |