| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 01 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 110 от 20 февраля 2013 г. |
| Начало: | 20 февраля 2013 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2013 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мелоксикам суппозитории ректальные, 15 мг (ОАО «Дальхимфарм», Россия) и Мовалис® суппозитории ректальные, 15 мг («Берингер Ингельхайм Интернешнл ГМБХ», Германия) |
| Цель исследования: | Целью данного исследования является оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «МЕЛОКСИКАМ», СУППОЗИТОРИИ РЕКТАЛЬНЫЕ, 15 мг содержащих мелоксикама 15 мг, производства ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» (Россия) и референс – пре-парата «МОВАЛИС», СУППОЗИТОРИИ РЕКТАЛЬНЫЕ, 15 мг также содержащих 15 мг мелоксикама фирмы «БЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ ИНТЕРНЕШНЛ ГМБХ», (Германия) |
| Препарат(ы): | Мелоксикам |
| Лекарственная форма: | Суппозитории ректальные 15 мг |
| Разработчик: | ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое Акционерное Общество "Дальхимфарм", Россия, 680001, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология;Ревматология; |