Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке иммунологической эффективности, реактогенности и безопасности вакцины гриппозной четырехвалентной инактивированной субъединичной адъювантной Гриппол® Квадривалент (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия) у добровольцев в возрасте старше 60 лет


Статус: Прекращено
Протокол № № GriQv-eld-III-19
Тип: КИ
Фаза: III
РКИ № 303 от 13 июня 2019 г.
Начало: 20 августа 2019 г.
Окончание: 30 мая 2022 г.
Пациентов: 394
Наименование протокола: Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке иммунологической эффективности, реактогенности и безопасности вакцины гриппозной четырехвалентной инактивированной субъединичной адъювантной Гриппол® Квадривалент (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия) у добровольцев в возрасте старше 60 лет
Цель исследования: Оценка иммунологической эффективности, реактогенности и безопасности вакцины Гриппол Квадривалент у пожилых в возрасте старше 60 лет
Препарат(ы): Гриппол® Квадривалент (Вакцина для профилактики гриппа инактивированная + Азоксимера бромид)
Лекарственная форма: Раствор для внутримышечного и подкожного введения 0,5 мл/1 доза
Разработчик: ООО "НПО Петровакс Фарм"
Страна: РФ
CRO: ООО "НПО Петровакс Фарм", 142143, Московская область, г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, Россия
Терапевтические области: Иммунопрофилакт...;
Терапевтические области1
Иммунопрофилактика