Статус: | Прекращено |
Протокол № | № GriQv-eld-III-19 |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 303 от 13 июня 2019 г. |
Начало: | 20 августа 2019 г. |
Окончание: | 30 мая 2022 г. |
Пациентов: | 394 |
Наименование протокола: | Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке иммунологической эффективности, реактогенности и безопасности вакцины гриппозной четырехвалентной инактивированной субъединичной адъювантной Гриппол® Квадривалент (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия) у добровольцев в возрасте старше 60 лет |
Цель исследования: | Оценка иммунологической эффективности, реактогенности и безопасности вакцины Гриппол Квадривалент у пожилых в возрасте старше 60 лет |
Препарат(ы): | Гриппол® Квадривалент (Вакцина для профилактики гриппа инактивированная + Азоксимера бромид) |
Лекарственная форма: | Раствор для внутримышечного и подкожного введения 0,5 мл/1 доза |
Разработчик: | ООО "НПО Петровакс Фарм" |
Страна: | РФ |
CRO: | ООО "НПО Петровакс Фарм", 142143, Московская область, г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, Россия |
Терапевтические области: | Иммунопрофилакт...; |