| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №M13-098 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 108 от 18 февраля 2013 г. |
| Начало: | 18 февраля 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Пациентов: | 25 |
| Наименование протокола: | M13-098 "Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препаратов ABT-450/Ритонавир/ABT 267 (ABT-450/r/ABT-267) и ABT-333, назначаемых совместно с Рибавирином (RBV) взрослым пациентам, хронически инфицированным вирусом гепатита C (HCV) генотипа 1, ранее получавшим лечение (SAPPHIRE-II) |
| Цель исследования: | Основными целями исследования является оценка эффективности (доля пациентов, отмечающих устойчивый вирусологический ответ на 12 неделе) и безопасность ABT-450/r/ABT-267 и ABT-333 при совместном применении с RBV в течение 12 недель для лечения взрослых пациентов с HCV генотипа 1. Вторичными целями исследования является оценка частоты быстрого вирусологического ответа, ответа по окончании лечения и доля пациентов с нормализацией АЛТ. |
| Препарат(ы): | ABT-450/ритонавир/АВТ-267 + АВТ-333 |
| Лекарственная форма: | Таблетки 75 мг / 50 мг / 12,5 мг и 250 мг |
| Разработчик: | ЭббВи Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградская шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;Инфекционные бо...; |