| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № GS-US-334-0119 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 106 от 18 февраля 2013 г. |
| Начало: | 15 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Пациентов: | 180 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное многоцентровое открытое исследование 3b фазы по оценке безопасности и эффективности Софосбувира при одновременном назначении с Рибавирином ранее нелеченным взрослым пациентам с хронической инфекцией вирусом гепатита С генотипов 1 и 3 |
| Цель исследования: | Оценить противовирусную эффективность Софосбувира при одновременном использовании с Рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С генотипов 1, 2 и 3, не получавших ранее противовирусной терапии, а также оценить безопасность и переносимость Софосбувира при одновременном использовании с Рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С генотипов 1, 2 и 3 |
| Препарат(ы): | Софосбувир |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленкой 400 мг |
| Разработчик: | Гилеад Сайенсис, Инк |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy Study of Sofosbuvir Plus Ribavirin in Treatment-Naive Adults With Genotype 1 and 3 Chronic HCV Infection
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 июня 2013 г. |
| Окончание: | 1 июня 2014 г. |
| Описание: | This study will evaluate the antiviral efficacy, safety, and tolerability of sofosbuvir plus ribavirin administered for 16 weeks and 24 weeks in participants with chronic genotype 1 (GT1) or genotype 3 (GT3) hepatitis C virus (HCV) infection. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |