Открытое многоцентровое пострегистрационное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата «Филахромин® ФС» (ЗАО «Ф-Синтез», Россия) у пациентов с впервые диагностированным или диагностированным в течение последнего года хроническим миелолейкозом в хронической фазе, с наличием Филадельфийской хромосомы, фаза IV


Статус: Завершено
Протокол № № PHL-FS-11.2012
Тип: ПКИ
Фаза: IV
РКИ № 107 от 18 февраля 2013 г.
Начало: 1 апреля 2013 г.
Окончание: 30 марта 2017 г.
Пациентов: 127
Наименование протокола: Открытое многоцентровое пострегистрационное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата «Филахромин® ФС» (ЗАО «Ф-Синтез», Россия) у пациентов с впервые диагностированным или диагностированным в течение последнего года хроническим миелолейкозом в хронической фазе, с наличием Филадельфийской хромосомы, фаза IV
Цель исследования: Оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата «Филахромин® ФС» (ЗАО «Ф-Синтез», Россия) у пациентов с впервые диагностированным или диагностированным в течение последнего года хроническим миелолейкозом в хронической фазе, с наличием Ph-хромосомы
Препарат(ы): Филахромин® ФС (Иматиниб)
Лекарственная форма: Капсулы 50 мг, 100 мг
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Натива»
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия
Терапевтические области: Гематология;
Терапевтические области1
Гематология
Торговые наименования2
Филахромин®
Иматиниб