| Статус: | Завершено |
| Протокол № | PHL-FS-11.2012 |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 107 от 18 февраля 2013 г. |
| Начало: | 1 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 30 марта 2017 г. |
| Пациентов: | 127 |
| Наименование протокола: | Открытое многоцентровое пострегистрационное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата «Филахромин® ФС» (ЗАО «Ф-Синтез», Россия) у пациентов с впервые диагностированным или диагностированным в течение последнего года хроническим миелолейкозом в хронической фазе, с наличием Филадельфийской хромосомы, фаза IV |
| Цель исследования: | Оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата «Филахромин® ФС» (ЗАО «Ф-Синтез», Россия) у пациентов с впервые диагностированным или диагностированным в течение последнего года хроническим миелолейкозом в хронической фазе, с наличием Ph-хромосомы |
| Препарат(ы): | Филахромин® ФС (Иматиниб) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 50 мг, 100 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Натива» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия |
| Терапевтические области: | Гематология; |