Статус: | Завершено |
Протокол № | № PHL-FS-11.2012 |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | IV |
РКИ № | 107 от 18 февраля 2013 г. |
Начало: | 1 апреля 2013 г. |
Окончание: | 30 марта 2017 г. |
Пациентов: | 127 |
Наименование протокола: | Открытое многоцентровое пострегистрационное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата «Филахромин® ФС» (ЗАО «Ф-Синтез», Россия) у пациентов с впервые диагностированным или диагностированным в течение последнего года хроническим миелолейкозом в хронической фазе, с наличием Филадельфийской хромосомы, фаза IV |
Цель исследования: | Оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата «Филахромин® ФС» (ЗАО «Ф-Синтез», Россия) у пациентов с впервые диагностированным или диагностированным в течение последнего года хроническим миелолейкозом в хронической фазе, с наличием Ph-хромосомы |
Препарат(ы): | Филахромин® ФС (Иматиниб) |
Лекарственная форма: | Капсулы 50 мг, 100 мг |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Натива» |
Страна: | Россия |
CRO: | Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия |
Терапевтические области: | Гематология; |