Статус: | Завершено |
Протокол № | № 10032012-CLA-001 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 88 от 15 февраля 2013 г. |
Начало: | 15 февраля 2013 г. |
Окончание: | 28 февраля 2014 г. |
Пациентов: | 24 |
Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кларитромицин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ЗАО «Вертекс», Россия) и Клацид® таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг (Эббот С.П.А., Италия) |
Цель исследования: | Cравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Кларитромицин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ЗАО «Вертекс», Россия), и Клацид® таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг (Эббот С.П.А., Италия) |
Препарат(ы): | Кларитромицин |
Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг |
Разработчик: | ЗАО "Вертекс" |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия |
Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |