Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кларитромицин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ЗАО «Вертекс», Россия) и Клацид® таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг (Эббот С.П.А., Италия)


Статус: Завершено
Протокол № № 10032012-CLA-001
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 88 от 15 февраля 2013 г.
Начало: 15 февраля 2013 г.
Окончание: 28 февраля 2014 г.
Пациентов: 24
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кларитромицин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ЗАО «Вертекс», Россия) и Клацид® таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг (Эббот С.П.А., Италия)
Цель исследования: Cравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Кларитромицин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ЗАО «Вертекс», Россия), и Клацид® таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг (Эббот С.П.А., Италия)
Препарат(ы): Кларитромицин
Лекарственная форма: Таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг
Разработчик: ЗАО "Вертекс"
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Терапевтические области: Инфекционные бо...;
Терапевтические области1
Инфекционные болезни
Торговые наименования1
Кларитромицин