Статус: | Завершено |
Протокол № | № TIO-NTV02-2012 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 102 от 15 февраля 2013 г. |
Начало: | 15 февраля 2013 г. |
Окончание: | 1 октября 2014 г. |
Пациентов: | 100 |
Наименование протокола: | Открытое, сравнительное, рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата «Тиотропиум-натив», капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг, производства ООО «Натива», Россия, и препарата «Спирива», капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг, производства «Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ», Германия, у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких |
Цель исследования: | Оценить эффективность, безопасность и переносимость препарата «Тиотропиум-натив» в сравнении с препаратом «Спирива» у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких |
Препарат(ы): | Тиотропиум-натив (Тиотропия бромид) |
Лекарственная форма: | Капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг (По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку пленки полимерной/фольги алюминиевой печатной или фольги алюминиевой многослойной/фольги алюминиевой печатной. По 1, 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с устройством для ингаляций или без него, инструкцией по применению помещают в картонную пачку. 10.000 капсулы с порошком для ингаляций) |
Разработчик: | ООО "Натива" |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия |
Терапевтические области: | Пульмонология; |