| Статус: | Завершено |
| Протокол № | TIO-NTV02-2012 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 102 от 15 февраля 2013 г. |
| Начало: | 15 февраля 2013 г. |
| Окончание: | 1 октября 2014 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Открытое, сравнительное, рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата «Тиотропиум-натив», капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг, производства ООО «Натива», Россия, и препарата «Спирива», капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг, производства «Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ», Германия, у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких |
| Цель исследования: | Оценить эффективность, безопасность и переносимость препарата «Тиотропиум-натив» в сравнении с препаратом «Спирива» у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких |
| Препарат(ы): | Тиотропиум-натив (Тиотропия бромид) |
| Лекарственная форма: | Капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг (По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку пленки полимерной/фольги алюминиевой печатной или фольги алюминиевой многослойной/фольги алюминиевой печатной. По 1, 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с устройством для ингаляций или без него, инструкцией по применению помещают в картонную пачку. 10.000 капсулы с порошком для ингаляций) |
| Разработчик: | ООО "Натива" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |