| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № ZDLM-001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 101 от 15 февраля 2013 г. |
| Начало: | 1 марта 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Зидолам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой ("Хетеро Лабс Лимитед", Индия) и Комбивир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой ("Глаксо Оперейшенс Великобритания Лтд", Великобритания) |
| Цель исследования: | Основной целью данного исследования является оценка сравнительной фармакокинетикии биоэквивалентности препарата "Зидолам" (ламивудин 150 мг + Зидовудин 300 мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия) и Комбивир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой производства "Глаксо Оперейшенс Великобритания Лтд"(Великобритания) |
| Препарат(ы): | Зидолам (Ламивудин+Зидовудин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг + 300 мг (флакон полимерный, запечатанный алюминиевой фольгой, с навинчивающейся крышкой и имеющий приспособление, препятствующее открыванию флакона детьми 60.000 таблеток) |
| Разработчик: | ООО "ДИАЛОГФАРМА" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ДИАЛОГФАРМА", 109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |