| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №EVA12 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | II-III |
| РКИ № | 103 от 15 февраля 2013 г. |
| Начало: | 15 февраля 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 150 |
| Наименование протокола: | Открытое, сравнительное, многоцентровое рандомизированное исследование по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата Эполонг® в коррекции анемии и поддержании уровня гемоглобина у ЭПО-наивных пациентов с хронической болезнью почек, не находящихся на диализе |
| Цель исследования: | Подтверждение терапевтической эффективности препарата Эполонг® в коррекции анемии по достижению уровня гемоглобина ≥100 г/л в сравнении с препаратом Аранесп®. |
| Препарат(ы): | Эполонг® |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 50 мкг/мл 100 мкг/мл 200 мкг/мл 400 мкг/мл 600 мкг/мл (флакон объемом 4 мл 1.000 мл) |
| Разработчик: | Публичное акционерное общество "Фармсинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191002, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Московская, д. 8/2, лит. А, Россия |
| Терапевтические области: | Нефрология; |