| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | WTX101-301 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 297 от 11 июня 2019 г. |
| Начало: | 1 июля 2019 г. |
| Окончание: | 30 августа 2025 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, с маскированием метода выбора лечения, многоцентровое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности препарата ALXN1840, применяемого в течение 48 недель, по сравнению со стандартной терапией у пациентов с болезнью Вильсона в возрасте от 12 лет и старше, c последующим 60 – ти месячным продленным периодом лечения |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата ALXN1840 по сравнению со стандартной терапией у пациентов с болезнью Вильсона в возрасте от 12 лет и старше |
| Препарат(ы): | ALXN1840 |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые оболочкой 15 мг |
| Разработчик: | Алексион Фармасьютикалс, Инк |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Синеос Хелс РУС», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6, стр.2, ~ |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;Общая практика;Педиатрия; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of ALXN1840 Administered for 48 Weeks Versus Standard of Care in Participants With Wilson Disease
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 15 февраля 2018 г. |
| Окончание: | 30 июня 2023 г. |
| Описание: | The study will evaluate the efficacy and safety of ALXN1840 (formerly called WTX101) administered for 48 weeks compared to standard of care (SoC) in Wilson Disease (WD) participants aged 12 and older in the Primary Evaluation Period. In addition, efficacy and safety will be evaluated during an optional 60-month Extension Period. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |