| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № D1050307 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 95 от 15 февраля 2013 г. |
| Начало: | 17 января 2013 г. |
| Окончание: | 31 октября 2013 г. |
| Пациентов: | 19 |
| Наименование протокола: | 12-недельное многоцентровое открытое дополнительное исследование у пациентов с шизофренией |
| Цель исследования: | Основной целью исследования является оценка долгосрочной безопасности луразидона (при приеме 40 и 80 мг/сут) у пациентов с шизофренией. |
| Препарат(ы): | SM-13496 (Луразидон) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 40 мг |
| Разработчик: | Сановион Фармасьютикалз Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ай3", 107078, РФ, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48, Россия |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Twelve Week, Open Label Extension Study in Patients With Schizophrenia
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2013 г. |
| Описание: | This is a 12-week, multi-center, open-label extension study designed to evaluate the longer-term safety, tolerability and effectiveness of lurasidone for the treatment of subjects with schizophrenia. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |