| Статус: | Завершено |
| Протокол № | CL3-20098-089 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 90 от 15 февраля 2013 г. |
| Начало: | 1 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 31 июля 2015 г. |
| Пациентов: | 120 |
| Наименование протокола: | Эффективность и безопасность агомелатина (25мг/день с возможностью коррекции дозы слепым методом до 50 мг/день) в сравнении с эсциталопрамом (10 мг/день с возможностью коррекции дозы слепым методом до 20 мг/день), применяемых перорально в течение 12 недель амбулаторными пациентами с тяжелым Генерализованным тревожным расстройством без депрессии. 12-ти недельное, рандомизированное, двойное слепое, международное многоцентровое исследование в 2-х параллельных группах в сравнении с эсциталопрамом, с возможным периодом продления продолжительностью 9 месяцев |
| Цель исследования: | Оценить эффективность и безопасность агомелатина в сравнении с эсциталопрамом у пациентов с тяжелым Генерализованным тревожным расстройством. |
| Препарат(ы): | S 20098 (Агомелатин) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 25 мг и 50 мг |
| Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье" |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~ |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |