| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | №1241.20 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 96 от 15 февраля 2013 г. |
| Начало: | 1 марта 2013 г. |
| Окончание: | 31 августа 2015 г. |
| Пациентов: | 45 |
| Наименование протокола: | 1241.20 «Рандомизированное, частично двойное слепое, плацебо контролируемое исследование III фазы препарата BI 207127 в комбинации с Фалдапревиром и Рибавирином у пациентов, инфицированных вирусом хронического гепатита С, генотип 1, которые ранее не получали лечения |
| Цель исследования: | Целью исследования является подтверждение эффективности и безопасности лечения пациентов препаратом BI 207127 600 мгдва раза в день в комбинации с Фалдапревиром 120 мг один раз в день (ранее обозначаемый как BI 201335), и Рибаверином в течение 16 и 24 недель пациентов в целевой группе пациентов, с хроническим вирусным гепатитом С (HCV) генотипа 1 и не получавших лечения ранее, включая пациентов с компенсированным циррозом печени. |
| Препарат(ы): | BI 207127 + Фалдапревир (BI 201335) |
| Лекарственная форма: | BI 207127 - таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг; Фалдапревир - капсулы 120 мг |
| Разработчик: | Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | ООО"Докумедс" (Латвия), 125502, ул. Лавочкина, дом 23, стр. 5, офис 17, г. Москва, Россия, Латвия |
| Терапевтические области: | не указано |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov IFN-free Combination Therapy in HCV-infected Patients Treatment-naive:HCVerso1
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 декабря 2012 г. |
| Окончание: | 1 января 2015 г. |
| Описание: | The aim of the study is to confirm efficacy of treatment for 16 and 24 weeks in chronically infected HCV GT1b treatment naïve patients, including patients with compensated cirrhosis. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |