Статус: | Завершено |
Протокол № | № 12–29/R |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 87 от 15 февраля 2013 г. |
Начало: | 1 марта 2013 г. |
Окончание: | 1 апреля 2016 г. |
Пациентов: | 60 |
Наименование протокола: | Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Лерканидипин + Эналаприл, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 20 мг, ООО «КРКА-РУС», Россия, и препарата Корипрен® (лерканидипин+эналаприл), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 20 мг, Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия, у здоровых добровольцев |
Цель исследования: | Установление биоэквивалентности препарата Лерканидипин + Эналаприл и препарата Корипрен® |
Препарат(ы): | Лерканидипин+Эналаприл |
Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой Лерканидипин 10 мг + Эналаприл 20 мг |
Разработчик: | ООО "КРКА-РУС" |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50., Россия |
Терапевтические области: | не указано |