| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 018-01 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 99 от 15 февраля 2013 г. |
| Начало: | 15 февраля 2013 г. |
| Окончание: | 15 декабря 2013 г. |
| Пациентов: | 102 |
| Наименование протокола: | Открытое клиническое исследование III фазы, направленное на изучение безопасности и иммуногенности V110 у российских пациентов в возрасте 50 лет и старше, а также в возрасте от 2 до 49 лет, с повышенным риском пневмококковых инфекций |
| Цель исследования: | 1.Описать профиль безопасности и переносимости вакцины PNEUMOVAX® 23 у российских пациентов в возрасте 50 лет и старше, а также в возрасте от 2 до 49 лет, с повышенным риском пневмококковых инфекций. 2.Описать профиль иммуногенности вакцины PNEUMOVAX® 23 у российских пациентов в возрасте 50 лет и старше, а также в возрасте от 2 до 49 лет, с повышенным риском пневмококковых инфекций. |
| Препарат(ы): | V110 (Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций, Пневмовакс® 23) |
| Лекарственная форма: | Стерильный раствор для внутримышечного введения 0,5 мл (флакон 1.000 флакон) |
| Разработчик: | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк) |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Терапевтические области: | Аллергология и...; |