| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №116796 ZOSTER-033 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 92 от 15 февраля 2013 г. |
| Начало: | 15 февраля 2013 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2015 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | 116796 ZOSTER-033 "Открытое, нерандомизированное, многоцентровое клиническое исследование III фазы, проводимое с целью оценки иммуногенности и безопасности кандидатной вакцины HZ/su производства ГлаксоСмитКляйн (ГСК) Байолоджикалз, предназначенной для профилактики опоясывающего герпеса и назначаемой внутримышечно по схеме в месяц 0 и в месяц 2 участникам в возрасте ? 50 лет с эпизодом опоясывающего герпеса в анамнезе |
| Цель исследования: | Основной целью исследования 116796 ZOSTER-033 является оценка уровня ответа на вакцинацию в отношении gE через один месяц после назначения вакцины у участников исследования в возрасте ≥ 50 с эпизодом опоясывающего герпеса в анамнезе |
| Препарат(ы): | GSK 1437173A (кандидатная вакцина gE/AS01B) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутримышечного введения 0,5 мл |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс СА |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Терапевтические области: | Аллергология и...;Инфекционные бо...;Общая врачебная...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |