| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 603-PG-PSC-191 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 91 от 15 февраля 2013 г. |
| Начало: | 15 февраля 2013 г. |
| Окончание: | 1 октября 2018 г. |
| Пациентов: | 120 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, плацебо-контролируемое долгосрочное исследование препарата «Depigoid® Birch 5000» на взрослых и подростках с аллергическим ринитом и/или риноконъюнктивитом с приступами бронхиальной астмы или без таковых (интермиттирующая астма) |
| Цель исследования: | Изучение долгосрочной эффективности и безопасности депигментированного и полимеризованного глутаральдегидом аллергенного экстракта 100%-ной березовой пыльцы (препарат «Depigoid® Birch 5000») в концентрации 5000 ДПП/мл по сравнению с плацебо, при использовании в режиме постоянной терапии у взрослых пациентов и подростков (в России - только у взрослых пациентов) с аллергическим ринитом и/или риноконъюнктивитом с приступами бронхиальной астмы или без таковых (интермиттирующая астма), обусловленном повышенной чувствительностью к березовой пыльце |
| Препарат(ы): | Депигоид® Бирч 5000 |
| Лекарственная форма: | Суспензия для инъекций 5000 ПДД/мл |
| Разработчик: | ЛЕТИ Фарма ГмбХ |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО "Акковион", Россия, 115280, г. Москва, ул. Ленинская Слобода, д. 9, пом. 2, ком. 28 |
| Терапевтические области: | Иммунология; |