| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № ГРМ-01-04-2019 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 300 от 11 июня 2019 г. |
| Начало: | 11 июня 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Открытое исследование безопасности и фармакокинетических параметров препаратов Граммидин®, спрей для местного применения дозированный (АО "Валента Фарм", Россия) и Граммидин® нео, таблетки для рассасывания (АО "Валента Фарм", Россия) у здоровых добровольцев при однократном применении в разных дозах |
| Цель исследования: | Исследование безопасности и фармакокинетических параметров при однократном применении исследуемых препаратов в разных дозах. |
| Препарат(ы): | Граммидин® (Грамицидин С+Цетилпиридиния хлорид) |
| Лекарственная форма: | Спрей для местного применения дозированный 0,06 мг + 0,1 мг/доза |
| Разработчик: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм"), 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия |
| Терапевтические области: | Оториноларингол...; |