| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | CAIN457F2312 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 94 от 15 февраля 2013 г. |
| Начало: | 15 февраля 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 90 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для демонстрации эффективности на 24 неделе подкожного введения секукинумаба (в предварительно заполненных шприцах) и для оценки эффективности, безопасности и переносимости секукинумаба у пациентов с активным псориатическим артритом в течение 5 лет |
| Цель исследования: | Изучение эффективности, безопасности и переносимости секукинумаба у пациентов с активным псориатическим артритом |
| Препарат(ы): | Секукинумаб (AIN457) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 75 мг/0,5 мл; 150 мг / 1 мл (шприцы) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy at 24 Weeks With Long Term Safety, Tolerability and Efficacy up to 5 Years of Secukinumab in Patients of Active Psoriatic Arthritis
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 14 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 9 января 2019 г. |
| Описание: | This study was to provide 24 - 52 week efficacy, safety and tolerability data to support the registration of the secukinumab (AIN457) prefilled syringe (PFS) for subcutaneous self administration in subjects with active PsA despite current or previous NSAID, DMARD and/or anti-TNFα therapy. An additional 4 years of long-term efficacy and safety data were collected during the post Week 52 period of the study. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |