| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 09102012-AVO-001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 82 от 8 февраля 2013 г. |
| Начало: | 8 февраля 2013 г. |
| Окончание: | 29 апреля 2014 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амловен таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 80 мг (ООО «Озон», Россия) и Эксфорж® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 80 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) |
| Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности препаратов Амловен и Эксфорж® |
| Препарат(ы): | Амловен (Амлодипин + Валсартан) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой (амлодипин 5 мг + валсартан 80 мг) |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Терапевтические области: | Кардиология; |