| Статус: | Завершено |
| Протокол № | KCT 03/2012 - ROSU-PATH |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 85 от 8 февраля 2013 г. |
| Начало: | 8 февраля 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Пациентов: | 130 |
| Наименование протокола: | Международное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное, контролируемое, проспективное исследование Эффективности и безопасности титрования дозы препарата Роксера® (розувастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 15 мг, 20 мг, 30 мг и 40 мг производства КРКА, д.д., Ново место, Словения) у пациентов с гиперлипидемией в параллельных группах |
| Цель исследования: | Установить эффективность и безопасность препарата Роксера® (розувастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой) в дозах 10 мг, 15 мг, 20 мг, 30 мг и 40 мг у пациентов с первичной иперхолестеринемией и смешанной гиперлипидемией |
| Препарат(ы): | Роксера® (Розувастатин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 15 мг, 20 мг, 30 мг, 40 мг |
| Разработчик: | КРКА, д.д., Ново место, Словения |
| Страна: | Словения |
| CRO: | АО "КРКА, д.д., Ново место", Словения, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения |
| Терапевтические области: | Кардиология; |