| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № SL0014 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 84 от 8 февраля 2013 г. |
| Начало: | 8 февраля 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование повторного введения препарата CDP7657 для оценки его действия у пациентов с системной красной волчанкой в активной фазе |
| Цель исследования: | Основной целью исследования является оценка безопасности и переносимости повторного в/в введения препапата CDP7657 у взрослых пациентов с активной формой системной красной волчанки (СКВ), которые получают стабильную базисную терапию СКВ. Второстепенными целями являются оценка фармакокинетики и иммуногенности. |
| Препарат(ы): | CDP7657 |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения 100 мг/мл (флакон) |
| Разработчик: | ЮСиБи Селтек |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Safety Study of CDP7657 in Patients With Systemic Lupus Erythematosus
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 1 |
| Начало: | 1 января 2013 г. |
| Окончание: | 1 августа 2014 г. |
| Описание: | To evaluate safety, tolerability pharmacokinetics and immunogenicity of CDP7657. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |