| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № ROR-01-2012 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 81 от 8 февраля 2013 г. |
| Начало: | 8 февраля 2013 г. |
| Окончание: | 31 марта 2014 г. |
| Пациентов: | 88 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое открытое сравнительное в параллельных группах, рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Рорелакс, раствор для внутривенного введения 10 мг/мл компании «Кей Джи Пи Лабораториз (Ю Кей) Лимитед», Англия (производства «Гланд Фарма Лимитед», Индия) и Эсмерон® раствор для внутривенного введения 10 мг/мл (производства «Н.В.Органон Осс», Нидерланды), в качестве миорелаксантов при анестезиологическом обеспечении пациентов в возрасте от 25 до 70 лет при плановых хирургических операциях средней продолжительности с мониторингом нейро-мышечной проводимости |
| Цель исследования: | Сравнительная оценка эффективности и безопасности терапии препаратами Рорелакс и Эсмерон® при анестезиологическом обеспечении пациентов при плановых хирургических операциях средней продолжительности с мониторингом нейро-мышечной проводимости |
| Препарат(ы): | Рорелакс (Рокурония бромид) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения 10 мг/мл флаконы |
| Разработчик: | ЗАО «Фирма Евросервис» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Гланд Фарма Лимитед, 6-3-865/1/2, Flat No. 201 Green Land Appartments, Ameerpet, Hyderabad-500 016, India, ~ |
| Терапевтические области: | Анастезиология...; |