| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | CNVA237A2311 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III-IV |
| РКИ № | 74 от 4 февраля 2013 г. |
| Начало: | 4 февраля 2013 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2014 г. |
| Пациентов: | 149 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, 26-недельное, двойное слепое, рандомизированное исследование, в котором сравнивается эффективность и безопасность препарата NVA237 и плацебо, применяемых в качестве дополнения к поддерживающей терапии фиксированной комбинацией салметерола/флутиказона пропионата у пациентов с ХОБЛ и среднетяжелым и тяжелым ограничением воздушного потока |
| Цель исследования: | Сравнение эффективности и безопасности препарата NVA237 и плацебо, применяемых в качестве дополнения к поддерживающей терапии фиксированной комбинацией салметерола/флутиказона пропионата у пациентов с ХОБЛ |
| Препарат(ы): | NVA237 (гликопиррония бромид) |
| Лекарственная форма: | Порошок для ингаляций капсулы 50 мкг |
| Разработчик: | Novartis Pharma AG / Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |